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中药药品身份首获欧盟认可_皇冠官方-皇冠官网-新皇冠手机登录

浏览:49660作者:新皇冠手机登录 发布日期:2020-10-05

胶囊顺利“冰山”,其代理商建言是非道荷兰等捷径在此间正在举办的香港展上,代表中国首次以药品身份转入欧盟主流医药市场的成都地奥心,其欧洲销售代理荷兰SU公司总经理对记者共享了经验,自由选择荷兰等对中药认可度较高的国家展开登记则功。而随着中药入欧零突破冰山后,国内兰州佛慈制药、广州奇星制药等也在陆续第一时间申请人登记,中药国际化道路正在艰苦中前进。

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荷兰等国对中药认可度较高王梅回应,2004年《欧盟传统植物药登记程序指令》施行后,2006年2月,地奥集团就与其公司——即荷兰国家科学院辖下的SU公司签定合作协议,积极开展在欧盟登记的国际化合作研究。而自由选择荷兰当地合作伙伴,在业内被指出是地奥最后顺利过关的最重要推动者。据报,只不过目前欧盟各国对植物药管理的明确标准仍未统一,而荷兰和瑞典等国对药的认可度比较较高,并针对中药在欧登记获取了较多的技术支持。

自由选择当地企业合作的效用还展现出在,中药产品“在欧共体内最少有15年的用于历史”的修改条件曾被视为中药申报的仅次于障碍之一,因为在2000年之前,中国海关在出口盘查时仅有拒绝按中成药或中药饮片的统一编码展开申报,企业没单个品种的出口记录,无法证明其生产的中药在欧盟有15年以上的销售历史。但荷兰SU公司凭借地奥心血康胶囊的主要成分是薯实皂苷,该成分有在欧盟销售的记录这一因素,精妙劝说了荷兰药监机构。样板意义推展国内其他公司跟进而在地奥心血康冰山之前,中药一度陷于极为困苦状态。

在2004年至2011年的欧盟给与的登记过渡期内,7年无一家国内中药企业突破门槛。中药国际化在去年倍受业内忧虑,海关数据统计资料,2011年我国中成药对欧出口额为1760万美元,出口额同比增幅仅有为6.4%,出口量同比下降13.5%。

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